5月18日,国产小分子抗新冠病毒口服药VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究发布。研究数据显示,在使用VV116的患者中,从开始用药到核酸转阴的平均天数为3.52天;在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者中,其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天,小于对照组的11.13天。有症状的患者中,在该研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116,均可以缩短患者核酸转阴时间。
科学技术是人类同疾病较量的锐利武器。党中央要求,提高科学精准防控水平,不断优化疫情防控举措,加强疫苗、快速检测试剂和药物研发等科技攻关,使防控工作更有针对性。
5月9日,国药集团中国生物北京生物制品研究所奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗序贯临床试验在湖南省启动。这是继5月1日该疫苗在浙江省杭州市启动空白人群接种后,首次在已接种新冠疫苗的人群中开展奥密克戎毒株新冠疫苗序贯临床研究,也是目前全球人数最多、启动最早、设计全面的奥密克戎毒株新冠病毒灭活疫苗序贯临床。
据了解,国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗基础上,从香港大学引进奥密克戎变异株,于2021年12月9日迅速启动奥密克戎毒株疫苗研发。目前已系统完成了临床前研究,并开展了与各种新冠变异株的体外交叉中和实验。研究结果显示,该款疫苗针对奥密克戎毒株及多种变异株均可产生高滴度中和抗体。
随着新冠病毒不断变异,我国对新冠疫苗的研究也在不断推进。自2020年部署5条疫苗研发技术线路以来,截至目前,国家药监局已应急批准34个新冠病毒疫苗品种进入临床试验,包括8个灭活疫苗、11个重组蛋白疫苗、4个腺病毒载体疫苗、10个核酸疫苗、1个流感减毒活载体疫苗,覆盖了全部5条技术路线。
截至2022年5月8日,我国已批准6个新冠病毒治疗药物上市(包括附条件批准),包括新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射液、1个化学治疗药物以及中药“三方”(清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒)上市;批准中药“三药”(金花清感颗粒、连花清瘟胶囊和颗粒、血必净注射液)增加新冠肺炎相关功能主治。此外,小分子口服药VV116已在乌兹别克斯坦获批上市,临床前的研究显示,它对阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎新冠病毒变异株均表现出抗病毒活性;另外两款小分子药物阿兹夫定和普克鲁胺也正在开展多项全球多中心Ш期临床试验。
当前,全球新冠肺炎确诊病例绝对数量依然居高不下,新冠病毒仍在快速传播且不断变异。自2021年11月以来,奥密克戎毒株已进化出众多亚型和重组毒株,包括早期的BA.1、BA.2、BA.3,新近出现的BA.4、BA.5和BA.2.12.1,以及德尔塔毒株亚型AY.4与BA.1的重组毒株XD、BA.1与BA.2的重组毒株XE等。其中,BA.2亚型毒株目前在全球流行最广。
聚焦新冠病毒变异,科技部部署了新冠肺炎科研攻关应急项目,持续跟踪变异病毒传播力和致病力变化,以及对检测试剂、药物、疫苗等的影响,为病毒变异应对工作提供科学参考。例如,第一时间快速分离出病毒毒株,快速确认病原,并共享病毒全基因组序列,为国际社会和各国科学家开展新冠病毒研究、诊断试剂研制、药物筛选和疫苗研发提供了条件;明确呼吸道飞沫、密切接触等主要传播途径,以及气溶胶传播条件,为科学制定防控策略提供了依据。
国家发改委近日发布的《“十四五”生物经济发展规划》指出,以促进关键技术突破和科技成果转化应用为目标,支持龙头企业牵头组建创新联合体,承担建设产业创新中心、工程研究中心、技术创新中心、制造业创新中心等创新平台。通过建立和完善疫苗、药物等创新研发平台,可以推动科技成果的研发和转化速度。“可以看到,奥株疫苗研发的速度已经比第一代疫苗的研发速度有了大幅度提升,因为我们已经建立相对系统完善的疫苗研发科技创新平台。”中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示,在应对SARS、新冠疫情等传染病暴发的过程中,我国新发突发传染病应急体系逐渐成熟,能够做到快速反应。
“我们将进一步加强疫苗、药物、检测等方向的研发布局,全力推进科研攻关工作。”科技部有关司局负责人表示,将遵循抗疫科研攻关经验,加快完善病原学相关基础研究支持机制,持续优化原始创新环境、提升科技创新能力,为有力应对新冠病毒变异提供科技支撑。